Arranon / NELARABINE
Table of Contents-
Description
Arranon is the brand name for the generic drug Nelarabine. It is used to treat T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) and T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) in both adult and pediatric patients older than 1 year.
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Indications and Usage
Arranon is indicated for the treatment of T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) and T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) in adult and pediatric patients age 1 year and older whose disease has not responded to or has relapsed following treatment with at least 2 chemotherapy regimens.
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Dosage and Administration
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Warnings
No information available for this section.
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Side Effects
The following clinically-significant adverse reactions are discussed in the label:
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Drug Interactions
Administration of Arranon in combination with adenosine deaminase (ADA) inhibitors, such as pentostatin, is not recommended.
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हिंदी में जानकारी
दवा का विवरण
आरानॉन, नेलाराबीन, नेलाराबीन
दवा किस काम आती है
ARRANON का उपयोग T-कोशिका अक्षम लेक्यूकेमिया (T-ALL) और T-कोशिका लिम्फोब्लास्टिक लेक्यूमा (T-LBL) के इलाज में किया जाता है। यह उपयोग 1 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क और बच्चों के लिए होता है जिनका रोग कम से कम 2 कीमोथेरेपी योजनाओं के बावजूद नहीं ठीक हुआ हो या फिर इसके बाद फिर से हो गया हो। यह एक न्यूक्लियोसाइड मेटाबोलिक इंहिबिटर है और यह T-कोशिका अक्षम लेक्यूकेमिया (T-ALL) और T-कोशिका लिम्फोब्लास्टिक लेक्यूमा (T-LBL) के मरीजों के इलाज के लिए संकेतित है।
यह दवा विशेष रोगी समूह के लिए है, इसलिए कृपया इसे डॉक्टर की सलाह के अनुसार ही उपयोग करें।
दवा कैसे लें
2. खुराक और प्रशासन
• वयस्क खुराक: 1500 मि.ग्रा./मीटर वर्ग इंतरवेनसी द्वारा 2 घंटे में दिन 1, 3, और 5 पर दिनांक 21 के अंतराल पर पुनः दिया जाता है।
• बालक खुराक: 650 मि.ग्रा./मीटर वर्ग इंतरवेनसी द्वारा दैनिक 1 घंटे के लिए 5 अनुक्रमिक दिनों के लिए दिनांक 21 के अंतराल पर पुनः दिया जाता है।
• तंत्रिका प्रतिक्रिया ग्रेड 2 या उससे अधिक होने पर उपचार बंद करें।
• रक्तसंबंधी प्रतिक्रियाओं के लिए खुराक में विलंब किया जा सकता है।
• उच्चमूत्रिकेमिया को रोकने के उपाय अपनाएं।
2.1 सुझाई गई खुराक
• इस उत्पाद का केवल इंट्रावेनस उपयोग है।
• वयस्क खुराक: ARRANON की सुझाई वयस्क खुराक 1500 मि.ग्रा./मीटर वर्ग इंतरवेनसी द्वारा 2 घंटे में दिन 1, 3, और 5 पर दिनांक 21 के अंतराल पर पुनः दी जाती है। ARRANON को अप्रयोजित करें।
• बालक खुराक: ARRANON की सुझाई बालक खुराक 650 मि.ग्रा./मीटर वर्ग इंतरवेनसी द्वारा दैनिक 1 घंटे के लिए 5 अनुक्रमिक दिनों के लिए दिनांक 21 के अंतराल पर पुनः दी जाती है। ARRANON को अप्रयोजित करें।
2.2 खुराक संशोधन
• यदि रोगी को NCI CTCAE ग्रेड 2 या उससे अधिक तंत्रिका विपरीत प्रतिक्रिया हो तो ARRANON को बंद करें।
• अन्य विषाक्तता, समेत रक्तसंबंधी विषाक्तता के लिए खुराक में विलंब किया जा सकता है।
2.3 विशेष जनसंख्याओं में खुराक
• ARRANON का अध्ययन गुर्दा या कृमि दुर्बलता वाले रोगियों में नहीं किया गया है।
• जिन रोगियों की क्रिएटिनाइन क्लियरेंस (सीएलसीआर) 50 मि.ली./मिन से अधिक है, उनके लिए कोई खुराक संशोधन सुझावित नहीं किया जाता है।
2.4 हाइपरयूरिसेमिया की रोकथाम
• हाइपरयूरिसेमिया से बचाव के उपाय अपनाएं (जैसे, जलयापन, मूत्र की अल्कलाईनीकरण, और एलोपुरिनोल के साथ पूर्वरोकथाम)।
2.5 हैंडलिंग, तैयारी, और प्रशासन के निर्देश
• हैंडलिंग: ARRANON एक साइटोटॉक्सिक एजेंट है। सावधानी बरतनी चाहिए।
• प्रशासन: ARRANON को अप्रयोजित करें। ARRANON की उचित खुराक को पॉलीविनाइलक्लोराइड (पीवीसी) इन्फ्यूजन बैग या कांच कंटेनर में स्थानांतरित करें और वयस्क रोगियों में 2 घंटे के इंफ्यूजन और बालक रोगियों में 1 घंटे के इंफ्यूजन के रूप में प्रशासित करें। प्रशासन से पहले, दवा के उत्पाद को दृष्टिगत करें ताकि कोई कणाकार वस्तु और रंग की बदलाव न हो।
• स्थिरता: ARRANON इंजेक्शन 30°C तक 8 घंटे तक पीवीसी इन्फ्यूजन बैग और कांच कंटेनर में स्थिर रहता है।
अपने डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
सावधानियां
हमारे पास इस हिस्से की जानकारी अभी उपलब्ध नहीं है। इस दवा के बारे में अपने डॉक्टर से बात करना सबसे अच्छा रहेगा। वे आपको सबसे नई और आपके लिए सही सलाह दे सकते हैं।
साइड इफेक्ट्स
6. विपरीत प्रतिक्रियाएँ
निम्नलिखित चिकित्सा-महत्वपूर्ण विपरीत प्रतिक्रियाएँ उपन्यास के अन्य खंडों में विस्तार से चर्चा की गई हैं:
• तंत्रिक [देखें बॉक्स चेतावनी, चेतावनियाँ और सावधानियाँ (5.1)]
• रक्तसंबंधी [देखें चेतावनियाँ और सावधानियाँ (5.2)]
• ट्यूमर लिसिस सिंड्रोम [देखें चेतावनियाँ और सावधानियाँ (5.4)]
• गाड़ी चलाने और मशीनों का उपयोग पर प्रभाव [देखें चेतावनियाँ और सावधानियाँ (5.6)]
विपरीत प्रतिक्रियाओं में सबसे सामान्य (≥ 20%) विपरीत प्रतिक्रियाएँ थीं:
• वयस्क : धातुकण, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, मतली, दस्त, उल्टी, कब्ज, थकान, ताप, खांसी, और श्वासरोध। (6.1)
• बालक : धातुकण, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, और ल्यूकोपीनिया। (6.1)
विपरीत प्रतिक्रियाओं को सूचित करने के लिए Sandoz Inc. पर सम्पर्क करें - 1-800-525-8747 या FDA पर सम्पर्क करें - 1-800-FDA-1088 या www.fda.gov/medwatch।
चिकित्सा प्रयोग का अनुभव 6.1
क्योंकि चिकित्सा प्रयोग विभिन्न स्थितियों में किया जाता है, इसलिए एक दवा के चिकित्सा प्रयोग के विभिन्न संदर्भों में देखी जानी वाली विपरीत प्रतिक्रियाओं की दरें सीधे रूप से एक अन्य दवा के चिकित्सा प्रयोग के संदर्भ में तुलना नहीं की जा सकती हैं और यह अभ्यास में देखी जाने वाली दरों को प्रतिबिंबित नहीं कर सकती हैं।
वयस्क रोगी: ARRANON की सुरक्षा प्रोफ़ाइल 103 वयस्क रोगियों के डेटा पर आधारित है जिन्हें फ़ेलिंग या असंशोधित T-ALL और T-LBL के लिए फेज I और फेज II चिकित्सा प्रयोगों में शामिल किया गया था। वयस्क रोगियों में सबसे सामान्य विपरीत प्रतिक्रियाएँ थीं थकान; पाचन संबंधित विकार (मतली, दस्त, उल्टी, और कब्ज); रक्तसंबंधी विकार (धातुकण, न्यूट्रोपेनिया, और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया); श्वासन तंत्रिक विकार (खांसी और श्वासरोध); तंत्रिक तंत्रिका विकार (सुशुप्तता और चक्कर); और ताप। वयस्क रोगियों में सबसे सामान्य विपरीत प्रतिक्रियाएँ शरीर के प्रणाली द्वारा शामिल हैं, जिनमें गंभीर या जीवनसंघातक विपरीत प्रतिक्रियाएँ (NCI CTCAE ग्रेड 3 या ग्रेड 4) और घातक विपरीत प्रतिक्रियाएँ (ग्रेड 5) दिखाई गई हैं।
विपरीत प्रतिक्रियाओं के संपर्क में निर्दिष्ट विपरीत प्रतिक्रियाओं के बारे में सूचित करने के लिए यहां दिए गए नंबरों पर जाएँ या डॉक्टर से परामर्श करें।
अन्य दवाओं के साथ प्रभाव
7 दवाओं के प्रभाव
ARRANON को एडेनोसीन डेआमिनेज (ADA) इन्हिबीटर्स जैसे कि पेंटोस्टेटिन के साथ देना सिफारिश नहीं है। (विस्तृत फार्माकोलॉजी (12.3) देखें)। ADA इन्हिबीटर्स जैसे कि पेंटोस्टेटिन के साथ देना नहीं चाहिए। (7, 12.3)
डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
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