Lacosamide / LACOSAMIDE

Description

Lacosamide, also known by the brand name Lacosamide, is a medication used to treat partial-onset seizures in patients aged 4 years and older. It is also prescribed as adjunctive therapy in the treatment of primary generalized tonic-clonic seizures in the same age group. Lacosamide comes in tablet form and is available in various strengths.

Always consult a doctor or healthcare professional for personalized advice regarding the use of Lacosamide.

Indications and Usage

Lacosamide tablets are indicated for the treatment of partial-onset seizures in patients 4 years of age and older. It is also used as adjunctive therapy in the treatment of primary generalized tonic-clonic seizures in the same age group. For both indications, the medication is administered orally in tablet form.

Before using Lacosamide, consult a healthcare professional to determine if it is suitable for your specific condition and needs.

Dosage and Administration

The dosage of Lacosamide varies based on the patient’s age and the type of therapy.

– For adults (17 years and older):

– The initial dosage for monotherapy for the treatment of partial-onset seizures is 100 mg twice daily.

– The initial dosage for adjunctive therapy for the treatment of partial-onset seizures or primary generalized tonic-clonic seizures is 50 mg twice daily.

It’s important to follow the prescribed dosage and administration instructions provided by the healthcare professional. Any adjustments to the dosage should only be made under their guidance.

Warnings

No specific information is available for this section.

Always heed the advice of a healthcare professional or doctor regarding any warnings associated with the use of Lacosamide.

Side Effects

Lacosamide may cause several side effects, including but not limited to:

– Suicidal behavior and ideation

– Dizziness and ataxia

– Cardiac rhythm and conduction abnormalities

– Syncope

These side effects are serious and should be promptly reported to a healthcare professional. It is crucial to seek medical advice if any concerning side effects occur while using Lacosamide.

Drug Interactions

Lacosamide may interact with other drugs in the following ways:

– Patients with renal or hepatic impairment who are taking strong inhibitors of CYP3A4 and CYP2C9 may have a significant increase in exposure to lacosamide.

– Concomitant medications that affect cardiac conduction may interact with Lacosamide.

Before using Lacosamide, inform your healthcare professional about all medications, supplements, and herbal products you are currently taking to avoid potential drug interactions.

Always consult a healthcare professional for personalized advice on potential drug interactions with Lacosamide.

हिंदी में जानकारी

दवा का विवरण

लाकोसामाइड, लाकोसामाइड, लाकोसामाइड – यह एक दवा है जो न्यूरोपैथिक दर्द और न्यूरोपैथीक विकारों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाती है। इसे डॉक्टर की सलाह पर ही लेना चाहिए।

दवा किस काम आती है

लाकोसामाइड गोलियाँ का उपयोग निम्नलिखित के इलाज के लिए किया जाता है:

• 4 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में आंशिक आरंभिक अपहरण के इलाज के लिए (1.1)

• 4 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में प्राथमिक सामान्य विस्फोटक-चिंचिनाओं के इलाज में सहायक चिकित्सा (1.2)

1.1 आंशिक आरंभिक अपहरण

लाकोसामाइड गोलियाँ 4 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में आंशिक आरंभिक अपहरण के इलाज के लिए निर्दिष्ट हैं। एक्सट्रा बच्चों के लिए उपयोग की अधिक जानकारी UCB, Inc. की विंपेट (लाकोसामाइड) गोलियों के लिए मंजूर है। लेकिन, UCB, Inc. के विपणन अनन्यता के अधिकार के कारण, इस दवाई के उत्पाद के साथ वह जानकारी नहीं दी गई है।

1.2 प्राथमिक सामान्य विस्फोटक-चिंचिनाओं

लाकोसामाइड गोलियाँ 4 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में प्राथमिक सामान्य विस्फोटक-चिंचिनाओं के इलाज में सहायक चिकित्सा के रूप में निर्दिष्ट हैं।

व्यक्तिगत सलाह के लिए कृपया डॉक्टर से परामर्श करें।

दवा कैसे लें

2. खुराक और प्रशासन

• वयस्क (17 वर्ष और अधिक):

o पूर्णांक अवसादी द्वारा उपचार के लिए मॉनोथेरेपी के लिए पार्श्व-उत्तेजनात्मक अवसाद के उपचार के लिए प्रारंभिक खुराक 100 मिलीग्राम दिन में दो बार है।

o पार्श्व-उत्तेजनात्मक अवसाद या प्राथमिक सार्वभौमिक टोनिक-क्लोनिक अवसाद के उपचार के लिए सहायक चिकित्सा के लिए प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम दिन में दो बार है।

o मॉनोथेरेपी और सहायक चिकित्सा के लिए अधिकतम सिफारिशित खुराक 200 मिलीग्राम दिन में दो बार है।

• 4 वर्ष से कम उम्र के बच्चे से लेकर 17 वर्ष के बच्चों तक: सिफारिशित खुराक शरीर वजन पर आधारित है और इसे मौखिक रूप से दिन में दो बार दिया जाता है।

• क्लिनिकल प्रतिक्रिया और सहिष्णुता के आधार पर खुराक में वृद्धि की सिफारिश है, सप्ताहांत में एक बार से अधिक नहीं।

• गंभीर गुर्दे की कमी के लिए खुराक सुधार सिफारिशित है।

• हल्की या माध्यमिक कृमि दुर्बलता के लिए खुराक सुधार सिफारिशित है; गंभीर कृमि दुर्बलता वाले रोगियों के लिए उपयोग सिफारिश नहीं है।

डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।

सावधानियां

हमारे पास इस हिस्से की जानकारी अभी उपलब्ध नहीं है। इस दवा के बारे में अपने डॉक्टर से बात करना सबसे अच्छा रहेगा। वे आपको सबसे नई और आपके लिए सही सलाह दे सकते हैं।

साइड इफेक्ट्स

6 विपरीत प्रतिक्रियाएँ

यहां निम्नलिखित गंभीर विपरीत प्रतिक्रियाएँ विवरण दी गई हैं:

आत्महत्या व्यवहार और विचार [चेतावनियाँ और सावधानियाँ देखें (5.1)]

चक्कर और असंतुलन [चेतावनियाँ और सावधानियाँ देखें (5.2)]

हृदय का रिद्धि और संवाहन असामान्यताएँ [चेतावनियाँ और सावधानियाँ देखें (5.3)]

ध्वनि गायन [चेतावनियाँ और सावधानियाँ देखें (5.4)]

इयोसिनोफिलिया और प्रणालीक संक्रमण (ड्रेस)/बहु प्राणी उत्तेजना प्रतिक्रियाएँ [चेतावनियाँ और सावधानियाँ देखें (5.6)]

6.1 चिकित्सा परीक्षण अनुभव

क्योंकि चिकित्सा परीक्षण विभिन्न स्थितियों में किए जाते हैं, दवा के चिकित्सा परीक्षण में देखे गए विपरीत प्रतिक्रिया दरें सीधे तौर पर किसी दूसरी दवा के चिकित्सा परीक्षण में देखे गए दरों से तुलना नहीं की जा सकती हैं और ये अभ्यास में देखे गए दरों को नहीं दर्शाती हो सकती हैं।

बीते 6 महीने से अधिक समय तक लाकोसामाइड गोलियाँ लेने वाले 1327 वयस्क रोगियों में उपयोगकर्ताओं के बीच विभाजित और अनियंत्रित परीक्षणों में विकसित होने वाली विपरीत प्रतिक्रियाएँ देखी गईं।

तपस्या योग्यता परीक्षण (अधिकांश आवश्यक विपरीत प्रतिक्रियाएँ वयस्कों में (≥10% और अधिक प्लेसबो से) डिप्लोपिया, सिरदर्द, चक्कर, मतली, और अधिविलास (6.1)

बच्चों में विपरीत प्रतिक्रियाएँ वयस्कों में देखी जाने वाली प्रतिक्रियाओं के समान हैं (6.1)

शंका होने पर विपरीत प्रतिक्रियाएँ प्रस्तुत करने के लिए, कृपया एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड से 1-866-210-9797 या FDA से 1-800-FDA-1088 या www.fda.gov/medwatch पर संपर्क करें।

कृपया विपणन और सलाह के लिए एक डॉक्टर से परामर्श करें।

अन्य दवाओं के साथ प्रभाव

**७ दवाओं के संयोजन ७.१ प्रबल CYP3A4 या CYP2C9 अंतःसंवरक**

लाकोसामाइड के इस्तेमाल के दौरान अगर किसी के पास गुर्दे या जिगर की समस्या हो और वह CYP3A4 और CYP2C9 के प्रबल अंतःसंवरक दवाएँ ले रहा हो, तो उनकी लाकोसामाइड के प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। ऐसे मामलों में इन रोगियों को डोज कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

**७.२ हृदय की संवहनात्मक परिस्थितियों पर प्रभाव डालने वाली संयोजन दवाएँ**

लाकोसामाइड को उन रोगियों में सावधानी से उपयोग करना चाहिए जो हृदय की संवहनात्मक परिस्थितियों पर प्रभाव डालने वाली दवाएँ ले रहे हैं (सोडियम चैनल अवरोधक, बीटा-अवरोधक, कैल्शियम चैनल अवरोधक, पोटैशियम चैनल अवरोधक), जिनमें PR अंतराल को बढ़ाने वाली दवाएँ भी शामिल हैं (समेत सोडियम चैनल अवरोधक AEDs)। ऐसे रोगियों को लाकोसामाइड शुरू करने से पहले और लाकोसामाइड को स्थिर स्थिति तक पहुंचाने के बाद ECG कराना चाहिए। इसके अलावा, इन रोगियों का करीब से निगराना किया जाना चाहिए अगर उन्हें इंजेक्शन के माध्यम से लाकोसामाइड दी जा रही हो।

व्यक्तिगत सलाह के लिए कृपया डॉक्टर से संपर्क करें।