Lyfgenia is a gene therapy used to treat sickle cell disease in patients 12 years and older. It is an autologous hematopoietic stem cell-based gene therapy, meaning it uses the patient's own stem cells to modify and treat the disease.
Consult a doctor for personalized advice before considering Lyfgenia treatment.
Indications and Usage
- Lyfgenia is indicated for the treatment of patients 12 years of age or older with sickle cell disease and a history of vaso-occlusive events.
- It is a one-time single-dose intravenous treatment.
- Patients need to undergo hematopoietic stem cell (HSC) mobilization followed by apheresis to obtain CD34+ cells for Lyfgenia manufacturing.
Remember to consult a doctor for personalized advice before using Lyfgenia.
Dosage and Administration
- Lyfgenia is for autologous use only, meaning it uses the patient's own cells for the treatment.
- It is administered as a one-time single-dose intravenous infusion.
- Patients are required to undergo hematopoietic stem cell (HSC) mobilization followed by apheresis to obtain CD34+ cells for Lyfgenia manufacturing.
Always consult a doctor for personalized advice on the correct dosage and administration of Lyfgenia.
Warnings
No specific information available for this section.
Consult a doctor for personalized advice on the warnings associated with Lyfgenia gene therapy.
Side Effects
- Lyfgenia may cause adverse reactions such as hematologic malignancy, delayed platelet engraftment, neutrophil engraftment failure, insertional oncogenesis, and hypersensitivity reactions.
- These side effects are described in the medication's labeling.
It's important to consult a doctor for personalized advice and to understand the potential side effects of Lyfgenia.
Drug Interactions
- No formal drug interaction studies have been performed for Lyfgenia.
- It is not expected to interact with the hepatic cytochrome P-450 family of enzymes or drug transporters.
- Patients taking anti-retroviral medications should discontinue them at least one month prior to mobilization and until all cycles of apheresis are completed.
Always consult a doctor for personalized advice on potential drug interactions with Lyfgenia.
Remember, it's crucial to consult a doctor for personalized advice before starting any new medication or treatment.
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उपयोग की सीमाएँ
LYFGENIA के इलाज के बाद, एल्फा-थैलसीमिया ट्रेट (-α3.7/-α3.7) वाले रोगियों को शायद रक्ताल्पता और एरिथ्रॉइड डिसप्लेशिया हो सकती है जिससे उन्हें नियमित रक्त कोशिका की रसायनिक रुप से रक्ताल्पता की आवश्यकता हो सकती है। LYFGENIA का अध्ययन उन रोगियों में नहीं किया गया है जिनके पास दो से अधिक एल्फा-ग्लोबिन जीन हटाने की स्थिति है।
कृपया व्यक्तिगत सलाह के लिए डॉक्टर से संपर्क करें।
दवा कैसे लें
२. मात्रा और प्रशासन
- यह केवल आत्मसामर्थ्य उपयोग के लिए है।
- यह केवल एक बार की एकल मात्रा के लिए इंट्रावेनस उपयोग के लिए है।
- मरीजों को हेमेटोपोयेटिक स्टेम सेल (HSC) मोबाइलाइजेशन कराना होगा, जिसके बाद से एफेरेसिस करके सीडी 34 + सेल्स प्राप्त करने होंगे।
- LYFGENIA की मात्रा सीडी 34 + सेल्स की संख्या पर निर्भर करती है जो प्रति किलोग्राम शरीर वजन होती है।
- LYFGENIA की तैयारी से पहले मायलोएब्लेटिव कंडीशनिंग देना होगा।
- LYFGENIA इन्फ्यूजन से 48 घंटों का वॉशआउट करना होगा।
- इन्फ्यूजन से पहले मरीज की पहचान LYFGENIA इन्फ्यूजन बैग पर दी गई जानकारी से मेल खाना चाहिए।
- LYFGENIA को सैंपल, बदलना, प्रकाशित करना या फिर मुख्यत: नहीं करना चाहिए।
- इनलाइन ब्लड फ़िल्टर या इन्फ्यूजन पंप का उपयोग नहीं करना चाहिए।
- LYFGENIA को थॉविंग के बाद ४ घंटे के भीतर इंफ्यूजन देना होगा।
- हर इन्फ्यूजन बैग को ३० मिनट से कम समय में इंट्रावेनस इंफ्यूजन के माध्यम से देना होगा।
डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
सावधानियां
हमारे पास इस हिस्से की जानकारी अभी उपलब्ध नहीं है। इस दवा के बारे में अपने डॉक्टर से बात करना सबसे अच्छा रहेगा। वे आपको सबसे नई और आपके लिए सही सलाह दे सकते हैं।
साइड इफेक्ट्स
6. नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ
- रक्तसंबंधी कैंसर [सावधानियाँ और सावधानियाँ देखें (5.1)]
- प्लेटलेट अंग्रेफ्टमेंट में देरी [सावधानियाँ और सावधानियाँ देखें (5.2)]
- न्यूट्रोफिल अंग्रेफ्टमेंट फेलियर [सावधानियाँ और सावधानियाँ देखें (5.3)]
- स्थानांतरणीय ऑन्कोजेनिसिस [सावधानियाँ और सावधानियाँ देखें (5.4)]
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएँ [सावधानियाँ और सावधानियाँ देखें (5.5)]
- ग्रेड 3 से अधिक (प्रासंगिकता ≥ 20%) सबसे सामान्य नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ थीं: मुँह के छाले, थ्रोम्बोसाइटोपीनिया, न्यूट्रोपीनिया, बुखारी न्यूट्रोपीनिया, एनीमिया, और ल्यूकोपेनिया।
- संशोधित नकारात्मक प्रतिक्रियाओं की सूचना देने के लिए bluebird bio पर 1-833-999-6378 या FDA पर 1-800-FDA-1088 या www.fda.gov/medwatch पर संपर्क करें।
डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
6.1 वैद्यकीय परीक्षण अनुभव
- क्योंकि वैद्यकीय परीक्षण विभिन्न स्थितियों में किए जाते हैं, दवा के वैद्यकीय परीक्षणों में देखे गए नकारात्मक प्रतिक्रिया दर सीधे तरीके से एक दवा के अन्य वैद्यकीय परीक्षणों में देखे गए दरों से तुलना नहीं की जा सकती और इसमें अभ्यास में देखे गए दरों का प्रतिबिंब नहीं हो सकता।
डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
अन्य दवाओं के साथ प्रभाव
ड्रग अंतरक्रियाएँ
कोई औपचारिक ड्रग अंतरक्रिया अध्ययन नहीं किए गए हैं। LYFGENIA का उम्मीद किया जाता है कि यह जिगर के cytochrome P-450 परिवार या ड्रग परिवहकों के साथ अंतर्क्रिया नहीं करेगा।
- एंटी-रेट्रोवायरल्स: मोबाइलाइज़ेशन से कम से कम एक महीना पहले और सभी एफरेसिस के सभी साइकिल्स पूर्ण होने तक एंटी-रेट्रोवायरल दवाइयों को बंद करें। कुछ लंबे समय तक बीमारी को खत्म करने के लिए कुछ लंबे समय तक एंटी-रेट्रोवायरल दवाइयां हो सकती हैं।
- हाइड्रॉक्सीयूरिया: मोबाइलाइज़ेशन से कम से कम २ महीने पहले और शरीर की तैयारी के दो दिन पहले बंद करें।
- आयरन चेलेशन: मोबाइलाइज़ेशन और शरीर की तैयारी के कम से कम ७ दिन पहले बंद करें।
अपने डॉक्टर से अपनी व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
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