Palonosetron Hydrochloride / PALONOSETRON HYDROCHLORIDE

Description

Palonosetron Hydrochloride, also known by its generic name PALONOSETRON HYDROCHLORIDE, is a serotonin-3 (5-HT3) receptor antagonist. This medication is used to prevent acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy (MEC) in adults.

Always consult a doctor for personalized advice.

Indications and Usage

Palonosetron Hydrochloride is indicated for the prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy (MEC) in adults. It can also be used for the prevention of acute nausea and vomiting associated with initial chemotherapy in pediatric patients aged 1 month to less than 17 years.

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Dosage and Administration

The recommended dosage for adults for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting is 0.25 mg administered as a single dose. It should be infused over 30 seconds, beginning approximately 30 minutes before the start of chemotherapy. For pediatric patients aged 1 month to less than 17 years, the dosage is 20 micrograms per kilogram, not exceeding 1.5 mg.

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Warnings

No specific information is available for this section.

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Side Effects

The most common adverse reactions in adults undergoing chemotherapy-induced nausea and vomiting include headache and constipation. Serious or clinically significant adverse reactions reported in other sections of labeling include hypersensitivity reactions and serotonin syndrome. Serotonin syndrome may present with altered mental status, autonomic instability, and neuromuscular symptoms.

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Drug Interactions

Monitor for serotonin syndrome when using palonosetron hydrochloride with serotonergic drugs. If symptoms occur, discontinue palonosetron hydrochloride and initiate supportive treatment.

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हिंदी में जानकारी

दवा का विवरण

पैलोनोसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड, यानी पैलोनोसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड, यह दवा क्या होती है?

दवा किस काम आती है

इस्तेमाल और उपयोग: पैलोनोसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन, जो एक सेरोटोनिन-3 (5-HT 3) रिसेप्टर विरोधी है, उचित है निम्नलिखित मामलों में:

बड़े वयस्कों के लिए: कैंसर की मध्यम उत्तेजक कीमोथेरेपी (मीसी) के पहले और दोहरावी दौरों के साथ जुड़े तेज और धीमे मतली और उल्टियों के रोकथाम के लिए। चिकित्सा के बाद 24 घंटे तक पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टियों (PONV) के लिए। 24 घंटे से आगे की प्रभावशीलता का प्रदर्शन नहीं किया गया है।

बच्चों के लिए (1 महीने से कम उम्र से 17 वर्ष तक): कैंसर की उत्तेजक कीमोथेरेपी के पहले और दोहरावी दौरों के साथ जुड़े तेज मतली और उल्टियों के रोकथाम के लिए।

डॉक्टर से सलाह के लिए संपर्क करें।

दवा कैसे लें

2. खुराक और प्रशासन

कीमोथेरेपी से होने वाली मतली और उल्टी (2.1)

  • - वय खुराक* इन्फ्यूज़न समय
  • - वयस्क 0.25 मि.ग्रा. एक ही खुराक
  • 30 सेकंड के भीतर इन्फ्यूज़ करें, करीब 30 मिनट पहले कीमोथेरेपी की शुरुआत से

  • - बच्चे (1 महीने से कम उम्र से लेकर 17 वर्ष तक) 20 माइक्रोग्राम प्रति किलोग्राम (अधिकतम 1.5 मि.ग्रा.) एक ही खुराक
  • 15 मिनट के भीतर इन्फ्यूज़ करें, करीब 30 मिनट पहले कीमोथेरेपी की शुरुआत से

  • *बच्चों में भिन्न खुराक की इकाई
  • पोस्ट-ऑपरेटिव मतली और उल्टी (2.1)

  • - सुझाई गई वयस्कों की खुराक 0.075 मि.ग्रा. एक ही इंजेक्शन के रूप में
  • आनेस्थेजिया के प्रारंभ से पहले 10 सेकंड के भीतर इंजेक्शन के रूप में दें

    2.1 सुझाई खुराक

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  • - वय खुराक* इन्फ्यूज़न समय
  • - वयस्क 0.25 मि.ग्रा. एक ही खुराक
  • 30 सेकंड के भीतर इन्फ्यूज़ करें, करीब 30 मिनट पहले कीमोथेरेपी की शुरुआत से

  • - बच्चे (1 महीने से कम उम्र से लेकर 17 वर्ष तक) 20 माइक्रोग्राम प्रति किलोग्राम (अधिकतम 1.5 मि.ग्रा.) एक ही खुराक
  • 15 मिनट के भीतर इन्फ्यूज़ करें, करीब 30 मिनट पहले कीमोथेरेपी की शुरुआत से

    पोस्ट-ऑपरेटिव मतली और उल्टी

    वयस्कों के लिए पोस्ट-ऑपरेटिव मतली और उल्टी की सुझाई खुराक 0.075 मि.ग्रा. है

    जो एक ही इंजेक्शन के रूप में आनेस्थेजिया के प्रारंभ से पहले 10 सेकंड के भीतर दी जाती है

    2.2 इंजेक्शन के लिए निर्देश

    पैलोनोसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन 0.05 मि.ग्रा. प्रति मि.ली (50 माइक्रोग्राम प्रति मि.ली) की तैयार इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।

    पैलोनोसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन को अन्य दवाओं के साथ मिलाने नहीं देना है।

    पैलोनोसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन के प्रवाह रेखा को इस्तेमाल करने से पहले और बाद में सामान्य सलीन से धोएं।

    पैलोनोसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन को देने से पहले दृष्टि की जानी चाहिए कि कहीं भी खोखला है या रंग नहीं बदला है। अप्रयोगित भाग को छोड़ दें।

    इन्फॉर्मेशन के लिए डॉक्टर से संपर्क करें।

    सावधानियां

    हमारे पास इस हिस्से की जानकारी अभी उपलब्ध नहीं है। इस दवा के बारे में अपने डॉक्टर से बात करना सबसे अच्छा रहेगा। वे आपको सबसे नई और आपके लिए सही सलाह दे सकते हैं।

    साइड इफेक्ट्स

    ६. नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ

    नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ जो वार्निंग्स और सावधानियां (5.1) में दी गई हैं:

  • - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएँ
  • - सेरोटोनिन सिंड्रोम
  • अधिकांश व्यक्तिगत नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ:

  • - केमोथेरेपी से उत्पन्न उल्टी और मतली में सबसे आम नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ: सिरदर्द और कब्ज (6.1)
  • कृपया किसी भी संदिग्ध नकारात्मक प्रतिक्रिया की सूचना के लिए एमईटीहल फार्मास्यूटिकल्स, इंक. को 1-844-824-8426 या फ़ूड और ड्रग विभाग (FDA) को 1-800-FDA-1088 या www.fda.gov/medwatch पर संपर्क करें।

    कृपया डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।

    [Translation: 6. नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ

    नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ जो वार्निंग्स और सावधानियां (5.1) में दी गई हैं:

  • - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएँ
  • - सेरोटोनिन सिंड्रोम
  • अधिकांश व्यक्तिगत नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ:

  • - केमोथेरेपी से उत्पन्न उल्टी और मतली में सबसे आम नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ: सिरदर्द और कब्ज (6.1)
  • कृपया किसी भी संदिग्ध नकारात्मक प्रतिक्रिया की सूचना के लिए एमईटीहल फार्मास्यूटिकल्स, इंक. को 1-844-824-8426 या फ़ूड और ड्रग विभाग (FDA) को 1-800-FDA-1088 या www.fda.gov/medwatch पर संपर्क करें।

    कृपया डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।]

    अन्य दवाओं के साथ प्रभाव

  • **7 दवा संयोग**
  • पार्श्वसंवेदक दवाएँ: सेरोटोनिन सिंड्रोम के लिए नजर रखें। अगर लक्षण हों, तो पालोनोसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड बंद करें और सहारा देने का इलाज शुरू करें। (7.1)

  • **7.1 सेरोटोनिन संवेदक दवाएँ**
  • - सेरोटोनिन सिंड्रोम का ध्यान रखें, जिसमें मानसिक स्थिति में परिवर्तन, स्वायत्त अस्थिरता और न्यूरोमस्कुलर लक्षण शामिल हैं।
  • - 5-HT 3 रिसेप्टर विरोधी और अन्य सेरोटोनिन संवेदक दवाओं, जैसे कि चयनित सेरोटोनिन पुनरुद्धारक इन्हिबिटर (SSRIs) और सेरोटोनिन और नोरएड्रेनालीन पुनरुद्धारक इन्हिबिटर (SNRIs) के संयोजन के बाद सेरोटोनिन सिंड्रोम का वर्णन किया गया है।
  • - सेरोटोनिन सिंड्रोम के उदभव के लिए नजर रखें। अगर लक्षण हों, तो पालोनोसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड बंद करें और सहारा देने का इलाज शुरू करें। [देखें चेतावनियाँ और सावधानियाँ (5.2)]
  • व्यक्तिगत सलाह के लिए कृपया डॉक्टर से परामर्श करें।

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