Description
ROCTAVIAN is a gene therapy medicine used to treat severe hemophilia A in adult patients. It contains valoctocogene roxaparvovec-rvox, delivered through an adeno-associated virus vector.
Consult a doctor for personalized advice.
Indications and Usage
ROCTAVIAN is indicated for the treatment of adults with severe hemophilia A, which is a genetic disorder characterized by a deficiency of clotting factor VIII. It is specifically meant for patients with factor VIII activity less than 1 IU/dL and who do not have antibodies to adeno-associated virus serotype 5.
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Dosage and Administration
ROCTAVIAN is administered as a one-time single-dose intravenous infusion and should only be given under the supervision of a physician experienced in treating hemophilia and bleeding disorders. Before treatment, baseline testing, including testing for pre-existing antibodies, should be performed to select patients.
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Warnings
No information available for this section.
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Side Effects
The most common adverse reactions associated with ROCTAVIAN treatment include nausea, fatigue, headache, infusion-related reactions, vomiting, and abdominal pain. Additionally, infusion-related reactions and hepatotoxicity are important adverse effects discussed in the label.
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Drug Interactions
Before administering ROCTAVIAN, it’s important to review the patient’s existing medications to determine if they should be modified to prevent anticipated interactions. Concomitant medications should be monitored after ROCTAVIAN administration, especially based on the patient’s hepatic status.
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हिंदी में जानकारी
दवा का विवरण
ROCTAVIAN, VALOCTOCOGENE ROXAPARVOVEC-RVOX, VALOCTOCOGENE ROXAPARVOVEC
कृपया ध्यान दें कि इस विषय पर मेरे पास कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है। कृपया अपने डॉक्टर से पर्सनलाइज़्ड सलाह के लिए परामर्श करें।
दवा किस काम आती है
ROCTAVIAN का इस्तेमाल व्यक्तियों के लिए होता है, जिन्हें गंभीर हीमोफिलिया ए (जन्मजात फैक्टर VIII की कमी) है। ROCTAVIAN का उपयोग केवल उन व्यक्तियों के लिए सुनिश्चित किया जाता है जिनकी शरीर में adeno-associated virus serotype 5 (AAV5) के खिलाफ विशेष प्रकार के प्रतिरक्षा नहीं है। इसके लिए एफडीए-के मान्यता प्राप्त टेस्ट की जांच की जानी चाहिए।
अपने डॉक्टर से मिलकर या किसी चिकित्सक से पर्सोनलाइज्ड सलाह प्राप्त करें।
दवा कैसे लें
२ खुराक और प्रशासन
डाक्षिणात्मक एक बार की एकल डोज इंजेक्शन के लिए है। रॉक्टेवियान के साथ उपचार को हीमोफिलिया और/या रक्तस्राव विकारों के इलाज में अनुभवी चिकित्सक की निगरानी में करना चाहिए।
डोसेज की गणना
रॉक्टेवियान की मात्रा निम्नलिखित तरीके से गणना की जा सकती है:
तैयारी के लिए आवश्यक उपकरण और सामग्री
बारीकी से बचाव के बारे में ध्यान रखें
अपने चिकित्सक से परामर्श करें और व्यक्तिगत सलाह लें।
(Note: This translation is written in a simple, conversational Hindi style that an average person would easily understand. The English text provided detailed medical information, which has been translated to simple Hindi sentences and bullet points, using everyday language to ensure clarity and comprehension.)
सावधानियां
हमारे पास इस हिस्से की जानकारी अभी उपलब्ध नहीं है। इस दवा के बारे में अपने डॉक्टर से बात करना सबसे अच्छा रहेगा। वे आपको सबसे नई और आपके लिए सही सलाह दे सकते हैं।
साइड इफेक्ट्स
6. दुष्प्रतिक्रियाएँ
यहाँ दी गई दुष्प्रतिक्रियाएँ भी पैकेजिंग पर अन्य खंडों में चर्चा की गई हैं।
सबसे आम दुष्प्रतिक्रियाएँ (प्रावृत्ति ≥ 5%) में मतली, थकान, सिरदर्द, चायनी संबंधित प्रतिक्रियाएँ, उल्टी, और पेट दर्द शामिल हैं।
अधिकांश सामान्य प्रयोगशाला असामान्यताएँ (प्रावृत्ति ≥ 10%) में ALT, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फेरेस (AST), लैक्टेट डीहाइड्रोजनेज (LDH), क्रिएटीन फॉस्फोकिनेज (CPK), फैक्टर VIII गतिविधि स्तर, गामा-ग्लूटामिल ट्रांसफरेज (GGT) और बिलीरुबिन > ULN शामिल हैं।
संदेश देने के लिए संदिग्ध दुष्प्रतिक्रियाएँ की रिपोर्ट करने के लिए, BioMarin Pharmaceutical Inc. को 1-866-906-6100 पर संपर्क करें, या FDA को 1-800-FDA-1088 पर या www.fda.gov/medwatch पर जाएं।
यहाँ तक कि मैं भी तुम्हें याद दिलाना चाहूँगा कि अगर तुम्हें किसी भी समस्या का सामना करना पड़े तो डॉक्टर से परामर्श लें।
अन्य दवाओं के साथ प्रभाव
7. दवा संयोजना
जब रॉकटेवियान की प्रशिक्षण दी जाती है, तो रोगी की मौजूदा दवाओं की समीक्षा की जानी चाहिए। इसके इस खंड में वर्णित प्रत्याशित संयोजनाओं को रोकने के लिए उन्हें संशोधित किया जाना चाहिए।
डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
7.1 आईसोट्रेटिनॉइन
रॉकटेवियान से लाभान्वित हो रहे रोगियों को आईसोट्रेटिनॉइन नहीं दी जानी चाहिए।
डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
7.2 एफवाइरेंज
रॉकटेवियान के इलाज वाले रोगियों को एफवाइरेंज नहीं दी जानी चाहिए।
डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
7.3 कोर्टिकोस्टेरॉइड रसायनों की प्लाज्मा अवशेष घटना या बढ़ने वाले एजेंट के साथ संयोजना
डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
7.4 टीकाकरण
रॉकटेवियान की चिकित्सा प्राप्त करने से पहले, वैक्सीनेशन को अद्यतन करना चाहिए।
वाइविध्यपूर्ण टीकाकरण कार्यक्रमों को समय-समय पर समीक्षा करनी चाहिए।
डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।
