Complete Medicine List | Drug Information & Uses – Second Medic Opinion

Sertraline Hydrochloride: Warnings and Safety Information

Table of Contents-

 

Sertraline Hydrochloride: Warnings and Safety Information

Warnings

Clinical Worsening and Suicide Risk
Patients with major depressive disorder (MDD), both adult and pediatric, may experience worsening of their depression and/or the emergence of suicidal ideation and behavior (suicidality) or unusual changes in behavior, whether or not they are taking antidepressant medications, and this risk may persist until significant remission occurs. Suicide is a known risk of depression and certain other psychiatric disorders, and these disorders themselves are the strongest predictors of suicide.

Short-Term Trials and Suicidality

Pooled analyses of short-term placebo-controlled trials of antidepressant drugs showed that these drugs increase the risk of suicidal thinking and behavior (suicidality) in children, adolescents, and young adults with major depressive disorder (MDD) and other psychiatric disorders.

Risk Variations

There were differences in absolute risk of suicidality across different indications, with the highest incidence in MDD. The risk differences (drug vs placebo) were relatively stable within age strata and across indications.

Monitoring and Symptoms

All patients being treated with antidepressants for any indication should be monitored appropriately and observed closely for clinical worsening, suicidality, and unusual changes in behavior, especially during the initial few months of a course of drug therapy.

Screening Patients for Bipolar Disorder

A major depressive episode may be the initial presentation of bipolar disorder. It is generally believed that treating such an episode with an antidepressant alone may increase the likelihood of precipitation of a mixed/manic episode in patients at risk for bipolar disorder.

Serotonin Syndrome

The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome has been reported with SNRIs and SSRIs, including Sertraline hydrochloride, alone but particularly with concomitant use of other serotonergic drugs.

Angle-Closure Glaucoma

The pupillary dilation that occurs following use of many antidepressant drugs including sertraline may trigger an angle closure attack in a patient with anatomically narrow angles who does not have a patent iridectomy.

Hindi Content

 

Sertraline Hydrochloride: चेतावनियाँ और सुरक्षा सूचना

चेतावनियाँ

चिकित्सा स्थिति का बिगड़ना और आत्महत्या का जोखिम
MDD (मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर) से पीड़ित रोगी, वयस्क और बालक, उनकी डिप्रेशन में और/या आत्महत्या के विचार और व्यवहार (आत्महत्यावाद) में बदलाव (या असामान्य व्यवहार) का सामना कर सकते हैं, चाहे वे एंटीडिप्रेसेंट दवाएं ले रहे हों या नहीं, और यह जोखिम महत्वपूर्ण सुधार होने तक बरकरार रह सकता है। आत्महत्या डिप्रेशन और कुछ अन्य मनोवैज्ञानिक रोगों का एक जाना-माना जोखिम है, और ये रोग आत्महत्या के सबसे मजबूत पूर्वानुमानकर्ता हैं।

छोटे-समय के परीक्षण और आत्महत्यावाद

एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के छोटे-समय के प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों के संयुक्त विश्लेषण ने दिखाया कि इन दवाओं से बच्चों, किशोरों, और युवाओं में मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्ड (MDD) और अन्य मनोवैज्ञानिक रोगों के साथ आत्महत्या के विचार और व्यवहार (आत्महत्यावाद) का खतरा बढ़ता है।

जोखिम विविधताएँ

विभिन्न संकेतों के बीच आत्महत्यावाद का पूर्ण जोखिम में अंतर था, जिसका सबसे अधिक प्रभाव MDD में था। आयु वर्गों के अंदर और संकेतों के बीच दवा बनाम प्लेसबो में जोखिम का अंतर नापती रही।

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Sertraline Hydrochloride: चेतावनियाँ और सुरक्षा सूचना

चेतावनियाँ

चिकित्सा स्थिति का बिगड़ना और आत्महत्या का जोखिम
MDD (मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर) से पीड़ित रोगी, वयस्क और बालक, उनकी डिप्रेशन में और/या आत्महत्या के विचार और व्यवहार (आत्महत्यावाद) में बदलाव (या असामान्य व्यवहार) का सामना कर सकते हैं, चाहे वे एंटीडिप्रेसेंट दवाएं ले रहे हों या नहीं, और यह जोखिम महत्वपूर्ण सुधार होने तक बरकरार रह सकता है। आत्महत्या डिप्रेशन और कुछ अन्य मनोवैज्ञानिक रोगों का एक जाना-माना जोखिम है, और ये रोग आत्महत्या के सबसे मजबूत पूर्वानुमानकर्ता हैं।

छोटे-समय के परीक्षण और आत्महत्यावाद

एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के छोटे-समय के प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों के संयुक्त विश्लेषण ने दिखाया कि इन दवाओं से बच्चों, किशोरों, और युवाओं में मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्ड (MDD) और अन्य मनोवैज्ञानिक रोगों के साथ आत्महत्या के विचार और व्यवहार (आत्महत्यावाद) का खतरा बढ़ता है।

जोखिम विविधताएँ

विभिन्न संकेतों के बीच आत्महत्यावाद का पूर्ण जोखिम में अंतर था, जिसका सबसे अधिक प्रभाव MDD में था। आयु वर्गों के अंदर और संकेतों के बीच दवा बनाम प्लेसबो में जोखिम का अंतर नापती रही।

निगरानी और लक्षण

किसी भी संकेत के लिए एंटीडिप्रेसेंट दवाओं से इलाज किए जाने वाले सभी रोगियों की उचित निगरानी और संकेतों में असामान्य बदलावों के लिए खास तौर पर इलाज के पहले कुछ महीनों में घटित होने वाली निगरानी की जानी चाहिए।

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Sertraline Hydrochloride: चेतावनियाँ और सुरक्षा सूचना

Sertraline Hydrochloride: चेतावनियाँ और सुरक्षा सूचना

चेतावनियाँ

चिकित्सा स्थिति का बिगड़ना और आत्महत्या का जोखिम
MDD (मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर) से पीड़ित रोगी, वयस्क और बालक, उनकी डिप्रेशन में और/या आत्महत्या के विचार और व्यवहार (आत्महत्यावाद) में बदलाव (या असामान्य व्यवहार) का सामना कर सकते हैं, चाहे वे एंटीडिप्रेसेंट दवाएं ले रहे हों या नहीं, और यह जोखिम महत्वपूर्ण सुधार होने तक बरकरार रह सकता है। आत्महत्या डिप्रेशन और कुछ अन्य मनोवैज्ञानिक रोगों का एक जाना-माना जोखिम है, और ये रोग आत्महत्या के सबसे मजबूत पूर्वानुमानकर्ता हैं।

छोटे-समय के परीक्षण और आत्महत्यावाद

एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के छोटे-समय के प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों के संयुक्त विश्लेषण ने दिखाया कि इन दवाओं से बच्चों, किशोरों, और युवाओं में मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्ड (MDD) और अन्य मनोवैज्ञानिक रोगों के साथ आत्महत्या के विचार और व्यवहार (आत्महत्यावाद) का खतरा बढ़ता है।

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विभिन्न संकेतों के बीच आत्महत्यावाद का पूर्ण जोखिम में अंतर था, जिसका सबसे अधिक प्रभाव MDD में था। आयु वर्गों के अंदर और संकेतों के बीच दवा बनाम प्लेसबो में जोखिम का अंतर नापती रही।

निगरानी और लक्षण

किसी भी संकेत के लिए एंटीडिप्रेसेंट दवाओं से इलाज किए जाने वाले सभी रोगियों की उचित निगरानी और संकेतों में असामान्य बदलावों के लिए खास तौर पर इलाज के पहले कुछ महीनों में घटित होने वाली निगरानी की जानी चाहिए।

बाइपोलर डिसऑर्डर के लिए रोगियों की जांच

बड़े डिप्रेसिव इपिसोड बाइपोलर डिसऑर्डर का प्रारंभिक प्रस्तुतिकरण हो सकता है। आमतौर पर माना जाता है कि इस प्रकार के इपिसोड का केवल एंटीडिप्रेसेंट से इलाज करना बाइपोलर डिसऑर्डर के जोखिम में वृद्धि कर सकता है।

सेरोटोनिन सिंड्रोम

एसएनआरआई और एसएसआरआई, जैसे कि सेर्ट्रालीन हाइड्रोक्लोराइड के साथ, के साथ होने पर एक पोटेंशियली जीवनदायक सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास देखा गया है, लेकिन खासकर अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ साथ होने पर।

कोनी-बंद ग्लॉकोमा

बहुत सारी एंटीडिप्रेसेंट दवाओं का उपय

अस्वीकरण: यह सामग्री केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और इसे चिकित्सा सलाह के रूप में नहीं देखा जाना चाहिए। हमेशा अपने स्वास्थ्य या दवाओं के बारे में किसी भी निर्णय से पहले एक हेल्थकेयर पेशेवर से परामर्श करें।

बाइपोलर डिसऑर्डर के लिए रोगियों की जांच

बड़े डिप्रेसिव इपिसोड बाइपोलर डिसऑर्डर का प्रारंभिक प्रस्तुतिकरण हो सकता है। आमतौर पर माना जाता है कि इस प्रकार के इपिसोड का केवल एंटीडिप्रेसेंट से इलाज करना बाइपोलर डिसऑर्डर के जोखिम में वृद्धि कर सकता है।

सेरोटोनिन सिंड्रोम

एसएनआरआई और एसएसआरआई, जैसे कि सेर्ट्रालीन हाइड्रोक्लोराइड के साथ, के साथ होने पर एक पोटेंशियली जीवनदायक सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास देखा गया है, लेकिन खासकर अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ साथ होने पर।

कोनी-बंद ग्लॉकोमा

बहुत सारी एंटीडिप्रेसेंट दवाओं का उपय

अस्वीकरण: यह सामग्री केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और इसे चिकित्सा सलाह के रूप में नहीं देखा जाना चाहिए। हमेशा अपने स्वास्थ्य या दवाओं के बारे में किसी भी निर्णय से पहले एक हेल्थकेयर पेशेवर से परामर्श करें।

निगरानी और लक्षण

किसी भी संकेत के लिए एंटीडिप्रेसेंट दवाओं से इलाज किए जाने वाले सभी रोगियों की उचित निगरानी और संकेतों में असामान्य बदलावों के लिए खास तौर पर इलाज के पहले कुछ महीनों में घटित होने वाली निगरानी की जानी चाहिए।

बाइपोलर डिसऑर्डर के लिए रोगियों की जांच

बड़े डिप्रेसिव इपिसोड बाइपोलर डिसऑर्डर का प्रारंभिक प्रस्तुतिकरण हो सकता है। आमतौर पर माना जाता है कि इस प्रकार के इपिसोड का केवल एंटीडिप्रेसेंट से इलाज करना बाइपोलर डिसऑर्डर के जोखिम में वृद्धि कर सकता है।

सेरोटोनिन सिंड्रोम

एसएनआरआई और एसएसआरआई, जैसे कि सेर्ट्रालीन हाइड्रोक्लोराइड के साथ, के साथ होने पर एक पोटेंशियली जीवनदायक सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास देखा गया है, लेकिन खासकर अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ साथ होने पर।

कोनी-बंद ग्लॉकोमा

बहुत सारी एंटीडिप्रेसेंट दवाओं का उपय

अस्वीकरण: यह सामग्री केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और इसे चिकित्सा सलाह के रूप में नहीं देखा जाना चाहिए। हमेशा अपने स्वास्थ्य या दवाओं के बारे में किसी भी निर्णय से पहले एक हेल्थकेयर पेशेवर से परामर्श करें।

FAQ

Q: What symptoms should be monitored during the initial months of Sertraline hydrochloride therapy?

A: Patients should be closely observed for symptoms such as anxiety, agitation, panic attacks, insomnia, irritability, hostility, aggressiveness, impulsivity, and unusual changes in behavior.

Q: Is Sertraline hydrochloride safe for patients with bipolar disorder?

A: Sertraline hydrochloride is not approved for use in treating bipolar depression, and patients with depressive symptoms should be screened for bipolar disorder before initiating treatment with an antidepressant.

Q: What are the risks associated with concomitant use of Sertraline hydrochloride and other serotonergic drugs?

A: Concomitant use of sertraline hydrochloride with other serotonergic drugs may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.

Disclaimer: This content is for informational purposes only and should not be considered medical advice. Always consult with a healthcare professional before making any decisions about your health or medication.

Sources & Acknowledgments

This article is based on data from reputable sources, including:

  • ClinicalTrials.gov – Providing the latest clinical trial information.
  • OpenFDA – Offering reliable drug and medical device data.

We ensure all information is accurate, up-to-date, and aligned with expert-reviewed medical sources. Always consult a healthcare professional for medical advice.

Dr Divyensh

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