Pemgarda / PEMIVIBART | 2nd Medical Opinion

pemgarda / PEMIVIBART

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Description

Pemgarda is a medication with the generic name pemivibart. It has received Emergency Use Authorization (EUA) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the pre-exposure prophylaxis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults and adolescents aged 12 and older.

Indications and Usage

Pemgarda is indicated for emergency use to prevent COVID-19 in individuals aged 12 years and older who weigh at least 40 kg. It is specifically authorized for pre-exposure prophylaxis of COVID-19. This medication is not approved for routine use and should only be used as directed by healthcare professionals in emergency situations.

Dosage and Administration

  • – The initial dosage of Pemgarda for adults and adolescents (12 years of age and older weighing at least 40 kg) is 4500 mg administered as a single intravenous (IV) infusion.
  • – Healthcare professionals should follow the specific dosage and administration guidelines provided for emergency use of Pemgarda.
  • – It is crucial to adhere to the recommended dosage and administration instructions to ensure the medication’s effectiveness and safety.

    • Warnings

    No information available for this section.

    Consult a doctor for personalized advice.

    Side Effects

    Some adverse reactions observed in the clinical study of Pemgarda include those such as fatigue, headache, muscle pain, chills, fever, and joint pain. It’s important to be aware of potential side effects and to seek medical attention if any unusual symptoms occur during or after the administration of Pemgarda.

    Drug Interactions

    No specific drug-drug interaction studies have been performed for Pemgarda. Due to its limited information on drug interactions, it is essential for individuals to inform their healthcare providers about all the medications they are currently taking, including prescription, over-the-counter, and herbal products.

    Always consult a doctor or healthcare professional for personalized advice and guidance regarding the use of Pemgarda.

    हिंदी में जानकारी

    दवा का विवरण

    पेमगार्डा, पेमिविबार्ट, पेमिविबार्ट – यह सभी एक तरह के डिवाइस हैं जो डिलीवरी रूम में माँ और शिशु की सुरक्षा के लिए इस्तेमाल होते हैं। ये डिवाइस गर्भवती महिलाओं को बच्चे को जन्म देने के दौरान सुरक्षित रखने में मदद करते हैं।

    अपने डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।

    दवा किस काम आती है

    पेमगार्डा के आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकरण (यूएए) का जारी किया गया है। इसका उपयोग कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) के पूर्वावरण रोकथाम के लिए अप्रमाणित उत्पाद PEMGARDA (pemivibart) का आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकरण (EUA) के लिए है।

    जो व्यक्ति वर्तमान में SARS-CoV-2 से संक्रमित नहीं हैं और जिनके पास SARS-CoV-2 से संक्रमित व्यक्ति के साथ पिछले समय में संपर्क नहीं हुआ है और जिनकी रोगाणुक रोकथाम वैक्सीन प्रतिक्रिया को उचित नहीं माना जाता है।

  • – उन्हें तीव्र या गंभीर इम्यून कमजोरी है जो किसी चिकित्सा स्थिति या इम्यून सप्रेसिव दवाओं के प्राप्ति के कारण होती है।
  • – इससे होने वाली चिकित्सा स्थितियों या उपचारों में शामिल हैं: ठोस ट्यूमर और हीमटोलॉजिकल मेलिग्नेंसियां, तंत्रिका अंग ट्रांसप्लांट या आइलेट ट्रांसप्लांट और इम्यून सप्रेसिव थेरेपी, हाइ-डोस कॉर्टिकोस्टेरॉयड्स के साथ सक्रिय उपचार, HIV संक्रमण और उच्च डोज कॉर्टिकोस्टेरॉयड्स के साथ सक्रिय उपचार।

    • यदि आपको इस उपयोग के बारे में समझने में कोई समस्या हो, तो कृपया अपने डॉक्टर से परामर्श करें। No information available for this section.

    दवा कैसे लें

    2. खुराक और प्रशासन

    2.1 पीईएमगार्डा का आपातकालीन उपयोग के लिए खुराक

  • – 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क और किशोरों (40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले) के लिए पीईएमगार्डा की प्रारंभिक खुराक 4500 मिलीग्राम होती है।
  • – पुनरावृत्ति खुराक 4500 मिलीग्राम की IV इन्फ्यूजन हर 3 महीने में दी जाती है।
  • – खुराकों के लिए सिफारिशें वैज्ञानिक साक्ष्य, एंटीवायरल गतिविधि और चिकित्सा अध्ययन सहित वैज्ञानिक साक्ष्य के आधार पर की गई हैं।

    • 2.2 विशेष जनसंख्याओं में खुराक समायोजन

  • – गर्भवती या स्तनपान कराने वाले व्यक्तियों, बुढ़ापे में व्यक्तियों और व्यक्तियों में गुर्दे या यकृत की कमी होने पर कोई खुराक समायोजन नहीं किया जाता।

    • 2.3 खुराक तैयारी और प्रशासन

  • – पीईएमगार्डा को एक पेशेवर स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा बनाया और दिया जाना चाहिए।
  • – एक बार के उपयोग के लिए पीईएमगार्डा के शीशों को एक बार जांचें और अगर वे धुंधले, वर्ण बदलने या दिखाई देते हैं तो उन्हें फेंक दें।
  • – पीईएमगार्डा को 0.9% सोडियम क्लोराइड से गूंथकर IV इन्फ्यूजन के रूप में दिया जाता है।

    • अपने डॉक्टर से जांच करें कि यह उपयोग सही है या नहीं।

    सावधानियां

    हमारे पास इस हिस्से की जानकारी अभी उपलब्ध नहीं है। इस दवा के बारे में अपने डॉक्टर से बात करना सबसे अच्छा रहेगा। वे आपको सबसे नई और आपके लिए सही सलाह दे सकते हैं।

    साइड इफेक्ट्स

    ६. संकटपूर्ण प्रतिक्रियाएँ ६.१ चिकित्सा अध्ययन से संकटपूर्ण प्रतिक्रियाएँ PEMGARDA के चिकित्सा अध्ययन में निम्नलिखित संकटपूर्ण प्रतिक्रियाएँ देखी गई हैं:

  • – PEMGARDA के चिकित्सा अध्ययन में देखी गई संकटपूर्ण प्रतिक्रिया दरें दूसरे उत्पादों के चिकित्सा अध्ययन की दरों से सीधे तुलना नहीं की जा सकती हैं
  • – PEMGARDA के साथ और संकटपूर्ण प्रतिक्रियाएँ के साथ अधिक व्यापक उपयोग से जुड़े अतिरिक्त संकटपूर्ण प्रतिक्रियाएँ सामने आ सकती हैं

    • कृपया डॉक्टर से अपनी स्थिति के बारे में व्यक्तिगत सलाह के लिए परामर्श करें।

    अन्य दवाओं के साथ प्रभाव

    ७. दवा संयोजना

    किसी भी दवा के संयोजन की अध्ययन नहीं किया गया है।

    PEMGARDA को गुर्दे से निकाला नहीं जाता है और साइटोक्रोम पी 450 एंजाइम्स द्वारा परिवर्तित नहीं किया जाता है; इसलिए, गुर्दे से निकाली जाने वाली या साइटोक्रोम पी 450 एंजाइम्स के उपयोगकर्ता, उत्प्रेरक, या विरोधक होने वाली सहयोगी दवाओं के साथ संयोजन का अनुमान नहीं किया जाता है। [Clinical Pharmacology (12.3) देखें]।

    अपने डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।

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