RYDAPT | 2nd Medical Opinion

RYDAPT

Description

RYDAPT is a kinase inhibitor used to treat specific adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) that is FLT3 mutation-positive, in combination with standard cytarabine and daunorubicin induction and cytarabine consolidation. It is also indicated for the treatment of aggressive systemic mastocytosis (ASM), systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm (SM-AHN), or mast cell leukemia (MCL).

Consult a doctor for personalized advice on the use of RYDAPT.

Indications and Usage

RYDAPT is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) that is FLT3 mutation-positive, as detected by an FDA-approved test. It should be used in combination with standard cytarabine and daunorubicin induction and cytarabine consolidation. It is also used for the treatment of aggressive systemic mastocytosis (ASM), systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm (SM-AHN), or mast cell leukemia (MCL).

For personalized guidance on the indications and usage of RYDAPT, consult a healthcare professional.

Dosage and Administration

The recommended dosage for AML is 50 mg orally twice daily with food. For ASM, SM-AHN, and MCL, the dosage is 100 mg orally twice daily with food. Patients should be selected for the treatment of AML with RYDAPT based on the presence of FLT3 mutation.

It’s crucial to follow the prescribed dosage and administration instructions provided by a healthcare professional when using RYDAPT.

Warnings

No specific warnings information is available for RYDAPT.

Always seek advice from a healthcare professional to understand any warnings associated with the use of RYDAPT.

Side Effects

The most common adverse reactions of RYDAPT for AML include febrile neutropenia, nausea, mucositis, vomiting, headache, petechiae, musculoskeletal pain, epistaxis, device-related infection, hyperglycemia, electrocardiogram (ECG) QT prolonged, and upper respiratory tract infection.

It’s important to consult a doctor to understand the potential side effects of RYDAPT.

Drug Interactions

Strong CYP3A4 inhibitors may increase exposure to midostaurin and its active metabolites. Consider alternative therapies that do not strongly inhibit CYP3A4 or monitor for increased risk of adverse reactions. Avoid concomitant use of strong CYP3A4 inducers with RYDAPT.

For personalized advice on potential drug interactions involving RYDAPT, consult a healthcare professional.

हिंदी में जानकारी

दवा का विवरण

यह दवा एक तरह की कैंसर की दवा है, जिसे अक्सर ब्लड कैंसर में इस्तेमाल किया जाता है। यह दवा कैसे काम करती है या किसी व्यक्ति को कैंसर से कैसे मदद मिलती है, यह चीजें आपके डॉक्टर से सही ढंग से पूछनी चाहिए।

दवा किस काम आती है

उपयोग की संकेतना

RYDAPT एक काइनेस इन्हिबिटर है जो वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेतित है:

नया डायाग्नोज़ किया गया तेजी से बढ़ने वाले एक्यूट मायलॉयड ल्यूकेमिया (AML) जो कि एफएलटी ३ म्यूटेशन-पॉज़िटिव है, जैसा कि एफडीए-मंजूर टेस्ट द्वारा पता चलता है, सामान्य साइटाराबीन और डॉनोरूबिसिन प्रेरण और साइटाराबीन संघटन के साथ कॉम्बिनेशन में। (1.1)

उपयोग की सीमाएँ: RYDAPT को AML रोगियों के इलाज के लिए एकल एजेंट प्रेरणा चिकित्सा के रूप में संकेत नहीं किया गया है।

अक्यूट मायलॉयड ल्यूकेमिया

RYDAPT को सामान्य साइटाराबीन और डोनोरूबिसिन प्रेरण और साइटाराबीन संघटन की रोज़ाना डोज़ और प्रबंधन से संयुक्त रूप से उपयुक्त किया जाता है, नये डायाग्नोज़ किये गए एक्यूट मायलॉयड ल्यूकेमिया (AML) के वयस्क रोगियों के इलाज के लिए जो कि एफएलटी ३ म्यूटेशन-पॉज़िटिव है, जैसा कि एफडीए-मंजूर टेस्ट द्वारा पता चलता है।

उपयोग की सीमाएँ: RYDAPT को AML रोगियों के इलाज के लिए एकल एजेंट प्रेरणा चिकित्सा के रूप में संकेत नहीं किया गया है।

मस्त ऊतकाधिकता

RYDAPT वयस्क रोगियों के इलाज के लिए विशेष रूप से संकेतित है, जो कि सक्रिय सिस्टेमिक मस्त ऊतकाधिकता (ASM), सिस्टेमिक मस्त ऊतकाधिकता जिसमें संबंधित हेमेटोलॉजिकल नियोप्लाज़म (SM-AHN) है, या मस्त कोश ल्यूकेमिया (MCL) है, के लिए।

चिकित्सा के लिए डॉक्टर की सलाह लें।

दवा कैसे लें

2. खुराक और प्रशासन

2.1 यह दवा कैसे लें

  • – AML: खाने के साथ 50 मिलीग्राम दो बार दिन में
  • – ASM, SM-AHN और MCL: खाने के साथ 100 मिलीग्राम दो बार दिन में
  • 2.2 रोगी का चयन

  • – AML के इलाज के लिए रायडैप्ट का उपयोग केवल FLT3 म्यूटेशन पॉजिटिविटी के अध्ययन के आधार पर करें।
  • 2.3 एसएसएम, एसएम-एएचएन और एमसीएल में सुझाए गए खुराक

  • – ASM, SM-AHN और MCL के लिए रायडैप्ट की सुझाई गई खुराक 100 मिलीग्राम दो बार दिन में है।
  • 2.4 सुझाई गई प्रशासन

  • – रायडैप्ट को खाने के साथ दोपहर और रात को दिन में दो बार चाबीने।
  • कृपया डॉक्टर से अपने व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।

    सावधानियां

    हमारे पास इस हिस्से की जानकारी अभी उपलब्ध नहीं है। इस दवा के बारे में अपने डॉक्टर से बात करना सबसे अच्छा रहेगा। वे आपको सबसे नई और आपके लिए सही सलाह दे सकते हैं।

    साइड इफेक्ट्स

    ६. हानिकारक प्रतिक्रियाएँ

    यहाँ कुछ गंभीर हानिकारक प्रतिक्रियाएँ दी गई हैं:

  • – फेफड़ों का विषैलाप [चेतावनियाँ और सावधानियाँ (5.2)]
  • – एएमएल: सबसे आम हानिकारक प्रतिक्रियाएँ (≥ 20%) थीं: बुखार सहित न्यूट्रोपीनिया, मतली, म्यूकोसाइटिस, उल्टी, सिरदर्द, पेटिकिए, मांसपेशियों में दर्द, नाक से खून बहना, डिवाइस संबंधित संक्रमण, उच्च ग्लाइकोज़, इलेक्ट्रोकार्डिओग्राम (ईसीजी) क्यूटी लंबाई बढ़ी हुई, और ऊपरी श्वसन मार्ग संक्रमण। (6.1)
  • – एएसएम, एसएम-एएचएन, या एमसीएल: सबसे आम हानिकारक प्रतिक्रियाएँ (≥ 20%) थीं: मतली, उल्टी, दस्त, सूजन, मांसपेशियों में दर्द, पेट में दर्द, थकान, ऊपरी श्वसन मार्ग संक्रमण, कब्ज, बुखार, सिरदर्द, और सांस लेने में कठिनाई। (6.1)
  • – शंकित हानिकारक प्रतिक्रियाओं की सूचना देने के लिए, कृपया 1-888-669-6682 पर नोवार्टिस फार्मास्यूटिकल्स को संपर्क करें या https://report.novartis.com/ पर जाएँ या फिर 1-800-FDA-1088 पर FDA से संपर्क करें या www.fda.gov/medwatch पर जाएँ।
  • कृपया इस जानकारी के आधार पर किसी डॉक्टर से पर्सनल उपाय के लिए परामर्श करें।

    अन्य दवाओं के साथ प्रभाव

    7 दवाओं के प्रभाव एक दवा दूसरी दवा पर

    Strong CYP3A4 Inhibitors: जोरदार CYP3A4 अवरोधक मिडोस्टौरिन और इसके सक्रिय उत्पादों को अधिक डिलीवर कर सकते हैं।

  • – जबरदस्त CYP3A4 अवरोधकों के साथ वैकल्पिक चिकित्सा को विचार करें जो CYP3A4 को मजबूत रूप से नहीं रोकती है या बढ़ते जोखिम के लिए निगरानी करें।
  • Strong CYP3A4 Inducers: जोरदार CYP3A4 उत्तेजकों का संयोग न करें क्योंकि जोरदार CYP3A4 उत्तेजक मिडोस्टौरिन और इसके सक्रिय उत्पादों की डिलीवरी कम करते हैं।

  • – RYDAPT के साथ CYP2B6, BCRP, और OATP1B1 Substrates: RYDAPT के साथ सहयोगी CYP2B6, BCRP, और OATP1B1 substrates के लिए डोज समायोजन आवश्यक हो सकता है।
  • डॉक्टर से व्यक्तिगत सलाह के लिए संपर्क करें।

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